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四川医疗器械公司注册

成都医疗器械公司注册  想在四川成都(成立)设立医疗器械公司首先需要了解医疗器械公司注册类型,根据相关文件,大致可以分为三类,其具体的经营范围如下,如果有打算办理医疗器械公司的朋友,可以参考一下,具体办理医疗器械经营许可证时选择那一类:

一类医疗器械公司注册:用于体表治疗,对人体危害不大。(例如创可贴等),此类管制较松,一般无需特别许可即可经营。

二类医疗器械公司注册:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营,例如:电子血糖仪等。

三类医疗器械公司注册:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营,例如:心脏起搏器等。

一、四川成都医疗器械公司注册要求(销售)

需在四川省食品药品监督管理局或成都市食品药品监督管理局医疗器械处申办四川省医疗器械经营许可证;

四川省医疗器械经营许可证办理条件:

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件;

4.应当建立健全产品质量管理制度;

5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

四川省医疗器械经营许可证所需材料:

1.《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;

2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

3.《营业执照》复印件;

4.拟办企业质量管理负责人的身份证、职称证明复印件;

5.拟办企业质量管理人员的身份证、职称证明复印件;

6.拟办企业组织机构与职能;

7.拟办企业注册地址、仓库地址;

8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施;

9.拟办企业经营范围;

四川省医疗器械经营许可证办理时间:20个工作日

二、四川(成都)医疗器械销售公司注册查名所需材料如下:

1、法定代表人、股东身份证复印件或者法人的身份证明复印件;

2、注册资本金额及各股东投资比例;

3、公司名称字号五个以上;

4、公司主要经营范围;

三、四川(成都)医疗器械销售公司流程:

查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

四、四川(成都)医疗器械销售公司办理时间:

①查名:三个工作日;

②验资:三个工作日;

③营业执照:五个工作日;

④组织机构代码证:一个工作日;

⑤税务登记:三个工作日

五、四川(成都)医疗器械销售公司所得证照清单:

01.营业执照------------------------------正本

02.营业执照------------------------------副本

03.组织机构代码证-----------------------正本

04.组织机构代码证-----------------------副本

05.组织机构代码IC卡--------------------一张

06.国地税登记证-------------------------正本

07.国地税登记证-------------------------副本

08.公章、财务专用章、法人章--------各一枚

09.四川省医疗器械经营许可证--------正副本
温馨提示:以上是关于医疗器械公司注册的详细介绍,你还可以咨询成都一类医疗器械公司注册,医疗器械公司注册代办费用,医疗设备公司注册代理等信息。

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